近年来，远大医药（中国）有限公司（下称远大医药）对知识产权保护和应用的重视程度不断增强、投入不断加大，每年投入数百万元专用于专利工作。公司制定了远大医药知识产权战略规划，并从集团到各成员企业分别制定了适合企业现阶段发展状况的知识产权管理制度。

随着企业国际化程度的提高，市场竞争的日益激烈，医药行业对于知识产权保护的依赖程度普遍高于其他行业。同时，中国医药产业结构不断调整、产业升级越发深入、“走出去”步伐逐步加快，中国医药企业与外国企业在知识产权领域的竞争也日益激烈。以美国“337调查”为典型的知识产权摩擦是“中国制造”升级到“中国创造”过程中必将遇到也必须克服的障碍，“337调查”已逐渐成为中国医药产品在美国遭遇的贸易摩擦的主要类型。此次案例正是涉及远大医药旗下重点化学原料药产品牛磺酸在出口美国销售过程中遭遇的知识产权纠纷。

联合应诉奠定取胜基石

远大医药是一家拥有80多年辉煌历史的现代医药集团， 2016年成为国家知识产权示范企业。其子公司湖北远大生命科学与技术有限责任公司（下称远大生科)，自1996年开始专业生产牛磺酸，是中国最大的专业生产牛磺酸的企业之一，在功能饮料、婴儿奶粉、宠物食品、动物营养及医药领域与世界知名企业建立了长期稳定的合作关系，产品主要出口欧美日韩等地区。

2019年1月30日，美国Vitaworks IP公司在美国国际贸易委员会（ITC）针对远大生科、潜江永安药业股份有限公司（下称潜江永安）、江阴华昌食品添加剂有限公司（下称江阴华昌）等3家生产牛磺酸的中国企业提起“337调查”，指控上述中国企业对美出口、在美进口或在美销售的牛磺酸产品及其生产工艺侵犯其专利权，请求ITC发起“337调查”并发布有限排除令和禁止令。

据初步统计，2018年我国牛磺酸对美出口额接近1亿美元，若该案应对不利，涉案牛磺酸产品将被排除出美国市场，将对我国牛磺酸生产企业业绩造成重要影响。

远大医药高度重视此次应诉工作，2019年2月9日即成立了专门的工作组，全力保护公司权益不受侵害。远大生科与潜江永安、江阴华昌达成一致联合应诉，互相配合、密切协作，并委托擅长美国“337调查”的律师团队积极应诉。最终美国公司因专利数据存疑等问题无条件撤诉。

知识产权铺就获胜之路

3家企业联合工作组充分研究ITC程序，并结合前期在美国专利多方复审（IPR）程序中调查及掌握的证据，进行了深入、系统分析，认定这家美国公司为非专利实施实体，不满足ITC案件中对于美国国内产业的要求，遂以此为理由向ITC申请启动百天快速结案程序。2019年2月28日，ITC宣布立案的同时宣布了百天程序的启动。相比于正常案件16至18个月的结案时长，通过百天程序可以压减到4个月内结案。

应诉过程中，拥有国际知识产权诉讼和无效经验的中国远大集团专利法务团队从战略和战术方面提供了全程支持，不仅在技术层面上从上到下“挖地三尺”收集证据，而且在法律层面分析专利中存在的实质问题进行精准打击。2019年4月10日，ITC颁布命令初步裁定同意撤诉，2019年4月25日，ITC发布仲裁报告，宣布不对行政法官初裁进行复审。至此案件终止，中国3家涉案企业大获全胜。

此案是ITC正式推出百天程序后，第一个由中国企业成功启动此程序并胜出的案件,也是历史上最快的“337调查”胜出案件之一，为其他面临“337调查”风险的中国企业提供了宝贵的借鉴经验，从战略和战术双重层面提供了系统性的指导。“此案的胜利，是3家企业的胜利，坚实地捍卫了合法利益；是牛磺酸全行业的胜利，维护了市场稳定；更是中国企业的胜利，为中国企业‘走出去’输送了决心。只要尊重国际规则，沉着应对，我们就可以赢。”远大医药相关负责人说。